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发布时间:2020-07-16
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中药提取
1.提取挥发油:当gui、香fu、柴胡、yu金置提取罐内,加水提取挥发油,并将挥发油密闭转至已清洁的不锈钢挥发油收集桶内密封,置冰箱内保存。
2.煎煮提取:剩余药渣及药液再与其余浙贝母等八味药,加煎煮两次,每次1.5小时,并将提取液进行过滤。
3.一次浓缩:将提取液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.04~1.05(室温),浓缩液输送至一次冷沉罐进行冷沉。
4.一次冷沉离心:将一次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至洁净区浓缩罐进行二次浓缩。
5.二次浓缩:将离心液减压浓缩,至浓缩液相对密度为1.08~1.10(室温),浓缩液输送至二次冷沉间进行冷沉。
6.二次冷沉离心:将二次浓缩液进行冷沉,冷沉温度2~4℃,冷沉时间48小时;再进行离心,将离心液输送至口fu液体制剂车间洁净区进行配液。
制剂
1.配液:将“挥发油”和“二次离心液”混合,加入辅料苯甲酸钠后配制至规定范围内,搅拌混合;取样进行中间品检验。
2.洗瓶:将10ml管制口fu液瓶粗洗后,输送至洗瓶机进行精洗,控制水温、喷淋水压力、压缩空气;洗完洁净的口fu液瓶经远红外杀菌烘干机在170~200℃烘干消毒后,经输送带传入灌装间等待灌封。
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灯检:将灭菌检验合格后的药品进行灯检,捡出有杂质、异物、装量不准确、压盖不严密的产品,将合格品装入不锈钢钢盘内,挂上标识卡。不合格品装入周转盘置不合格区存放,统一销毁。
贴签包装:对包装间进行生产前检查,确认清场合格,进行本批产品的包装。
1.贴签:灯检合格的药品用贴标机进行贴签,并在标签上印制产品批号及有效期,要求位正、牢固、清洁。
2.印批号:由专人在包装盒及外箱相应位置印上产品批号、生产日期及有效期,要求位正、清晰。
装盒:每盒装6支乳he内消液、1张产品说明书、1包吸管,小盒两端开口处各贴1个封口签。
装箱打包:每箱装96盒,1个产品合格证(装箱单),大箱上下开口处用不干胶带封牢,再用自动捆扎机打包。
合箱:装箱前应将上一批的零头先装箱,药品的零头包装只限两个批号为一个合箱,箱外应标明全部批号,并填写合箱记录。
包装结束后确认包装成品数;计算本批成品率并作物料平衡计算。本批包装结束后,放入成品库待验区寄库存放,待检验合格后办理入库手续。
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